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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum745'041 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisIT & KommunikationSoftwareentwicklungFeldbrunnenColabON AG
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Verifiziert· 2 Quellen

ColabON AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens ColabON AG besteht in der Entwicklung und Bereitstellung von Software-Lösungen für die Compliance-Management von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Qualitätssicherung und -management (QMS). Das Unternehmen unterstützt Unternehmen dabei, ihre Prozesse und Dokumentationen an regulatorische Anforderungen anzupassen und zu optimieren, um die Einhaltung von Standards und Vorschriften wie ISO 13485, CFR Title 21 Part 820 und anderen zu gewährleisten.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Softwareentwicklung
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Digitale Dokumentationsplattform für FDA- und CE-Marktzulassung, mit Normen- und Regularien-Identifikation, Lizenzierung von Standards, Änderungsanalyse, Gap-Analyse und technischer Dokumentation.
Digitales QMS
Digitales, intelligentes Qualitätsmanagementsystem mit Rückverfolgbarkeit zu Normen und Regularien, digitaler technischer Dokumentation, globalem Glossar und globalen Rollen.
Rückverfolgbarkeits- und Gap-Analyse
Strukturierte Analyse zur Verbindung von Normen, Richtlinien und Vorgabedokumenten mit Prozess- oder Produktanforderungen; inklusive Datenimport, Vollständigkeitsprüfung und automatischem Gap-Report.
Änderungs- und Impact Analyse
Automatisierte Bewertung neuer und alter Versionen von Normen oder Vorgabedokumenten, um relevante Änderungen, deren Einfluss und die Auswirkungen auf das Konformitätssystem zu bestimmen.
Labeling für Medizinprodukte
Systematisches Labeling für Medizinprodukte mit Prozessbeschreibung, Ableitung von Labeling-Anforderungen aus Normen und Regularien sowie Unterstützung für Rückverfolgbarkeit und Spezifikationen.
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Standort

Sandmattstrasse 21
4532 Feldbrunnen

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-170.956.022
Gegründet
2020 · 6 Jahre
Letzte HR-Änderung
22. Mai 2020
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald ColabON AG das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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