ENTOURAGE Pharma Consulting AG, Basel

Unternehmensberatung in Life Sciences

Beratung in Pharma, Medizintechnik und Healthcare; strategische Beratung, Projektunterstützung und maßgeschneiderte Life-Science-Lösungen für Kunden und Kandidaten.

QuickCheck

Detaillierte Status-quo-Analyse mit Interviews, Identifikation von Pain Points und Quick Wins, Projektziel- und Projektplanung sowie Begleitung von Implementierung und Roll-out.

Hybrid-Modell

Individuell zusammengestelltes Team für Beratung von der Strategie bis zur Implementierung, inklusive Onboarding, Projektleitung und nachhaltiger Umsetzung.

Regulatory Affairs

Zulassung und Registrierung von Produkten, CTD-Dossier-Änderungen, Markteinführung, Pharmakovigilanz, klinische Bewertung sowie Überwachung nach dem Inverkehrbringen für Pharmazeutika und Medizinprodukte.

GMP / GDP

Beratung für vorschriftskonforme Betriebsabläufe, GMP-gerechte Produktion und sichere Distribution entlang der pharmazeutischen Qualitätsanforderungen.

GCP (Clinical Trial)

Beratung zur Optimierung des klinischen Qualitätssystems, inklusive SDV und SDR für klinische Studien.

Good Laboratory Practice

Beratung zur Sicherstellung der Qualität nicht-klinischer Studien sowie zu Anlagen, Prozessen und Studien im GLP-Umfeld.

Computer System Validierung

Validierung und Überwachung computergestützter Systeme mit geeigneten Methoden und Compliance-orientierter Begleitung.

MDR readiness

Unterstützung bei der Implementierung der MDR, damit Medizinprodukte sicher, leistungsfähig und konform werden.

IVDR readiness

Vorbereitung von Produkten auf die IVDR, inklusive Konformität und Terminsicherheit zum Stichtag.

ISO 13485 QMS

Aufbau und Zertifizierung eines ISO-13485-Qualitätsmanagementsystems für Produkte von Anfang bis Ende.

Audits

Audit-Methodik, einheitliche Durchführung und Unterstützung bei unternehmensweiten Audits in Life-Science-Umgebungen.

ENTOURAGE Pharma Consulting AG

Über die Firma

Produkte & Leistungen

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Branchenvergleiche folgen in Kürze

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