ExFDA Consultant Adam Freeman

Das Unternehmen bietet Beratungsdienstleistungen im Bereich der regulatorischen Compliance für die Pharmaindustrie, Medizinproduktehersteller und klinische Forschungseinrichtungen an. Die Kernaktivitäten umfassen: * Regulatorische Due Diligence: Unterstützung von Investoren bei der Identifizierung regulatorischer Risiken und Lücken in ihren Investitionsentscheidungen. * Design und Entwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung von Arzneimitteln, Biologika und Medizinprodukten, einschließlich Design-Transfer, Risikomanagement und Validierung. * Klinische Studien: Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien, einschließlich Multi-Site-Studien. * Qualitätskontrolle und Marktsurveillance: Unterstützung bei der Überwachung und Verbesserung der Produktqualität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. * Regulatory Affairs: Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und der Kommunikation mit Behörden wie der FDA. Das Unternehmen setzt dabei auf ein Netzwerk von ehemaligen FDA-Inspektoren und anderen Experten, um Kunden eine umfassende Unterstützung bei der regulatorischen Compliance zu bieten.