Das Johner Institut konzentriert sich auf die Bereitstellung von Dienstleistungen und Lösungen für Hersteller von Medizinprodukten, um diese bei der Entwicklung, Zulassung und dem Vertrieb von sicheren und wirksamen Produkten zu unterstützen. Die Kernaktivitäten umfassen:
* Beratung und Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen (QM-Systemen)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Durchführung von Post-Market Surveillance
* Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten
* Entwicklung von Software-Lösungen für regulatorische Anforderungen
* Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in der Medizinprodukteindustrie
* Bereitstellung von Werkzeugen und Checklisten für die Erstellung von technischen Dokumentationen
Das Unternehmen unterstützt Hersteller bei der Einhaltung von Regularien und Standards, um sicherzustellen, dass ihre Produkte den Anforderungen entsprechen und Patienten helfen können.