Medalps Sàrl

Das Unternehmen bietet Dienstleistungen im Bereich der Zulassung und Konformität von Medizinprodukten an. Es unterstützt Unternehmen bei der Erlangung des CE-Zeichens für ihre Medizinprodukte und bietet Beratung und Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, regulatorische Angelegenheiten und klinische Bewertung an. Die Kernaktivitäten umfassen die Erstellung von technischen Dokumentationen, die Durchführung von Risikobewertungen, die klinische Bewertung und die Überwachung nach der Markteinführung. Das Unternehmen unterstützt auch bei der Einhaltung von Normen und Vorschriften, wie z.B. der ISO 13485 und der EU-Verordnung 2017/745.