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VerzeichnisIndustriePharmaindustrieDornachStreefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)
Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC) Logo
Verifiziert· 2 Quellen

Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC)

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens SLSC (Streefkerk Life Sciences Consultancy) besteht in der Erbringung von Beratungs- und Dienstleistungen für kleine Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen in den Bereichen: * Klinische Entwicklung (Clinical Development Services) * Strategische Entwicklung (Strategic Development Services) * Klinische Pharmakologie und Translationsmedizin (Clinical Pharmacology / Translational Medicine services) * Klinische Sicherheit und medizinische Überwachung (Clinical Safety / Medical Monitoring Services) * Outsourcing und Vendor-Management (Outsourcing / Vendor Oversight Services) * Postmarketing-Services * Qualitätsdienstleistungen (Quality Services) * Schulungen und Training (Training Services) Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung von Arzneimitteln, der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und der Optimierung von klinischen Studien.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Pharmaindustrie
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Klinische Entwicklungsdienstleistungen
Alle Phasen der klinischen Entwicklung, mit Fokus auf frühe klinische Entwicklung, klinische Pharmakologie, First-in-Human-Studien, Proof-of-Concept-Studien sowie New-Drug-Applications / Zulassungsanträge für das Inverkehrbringen.
Strategische Entwicklungsdienstleistungen
Target Product Profiles, Clinical Development Plans, Biomarker-Pläne, Safety-Profiling-Pläne und Umbrella-Protokolle.
Klinische Pharmakologie / Translational-Medicine-Dienstleistungen
Klinische Studienprotokolle, First-in-Human-Studien, klinische Pharmakologie- und Pharmakokinetik-Studien, Biomarker- und Proof-of-Mechanism-Studien, Proof-of-Concept-Studien sowie dazugehörige Dokumente.
Klinische Sicherheits- / Medizinische Monitoring-Dienstleistungen
Medizinische Sicherheitsbeurteilungen, medizinische Impact Assessments, DSUR, IB-Sicherheitsabschnitte, PBRER, Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden, Datenauswertung sowie Unterstützung des Safety Boards.
Outsourcing- / Vendor-Überwachungsdienstleistungen
Vendor-Auswahl für klinische Arbeiten, Biostatistik und Pharmakovigilanz, Festlegung von KPIs, Projektmeetings, Governance-Meetings sowie Abstimmung auf SOPs.
Postmarketing-Dienstleistungen
Lebenszyklusmanagement für neue Indikationen, Unterstützung der Pharmakovigilanz, TPPs und CDPs für parallele Indikationen, Sicherheitsbewertungen, Postmarketing-Disproportionalitätsanalysen, PBRERs sowie Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden.
Qualitätsdienstleistungen
Qualitätsmodule und SOPs für klinische Abläufe und Prozesse der klinischen Sicherheit, Schulungen für Mitarbeitende, Umsetzung von Prozessen, interne Audits, CAPAs sowie Updates für Module und SOPs.
Schulungsdienstleistungen
Gap-Analyse der aktuellen und künftigen Aktivitäten, Design von Geschäftsprozessen und Workflows, kurze Module und SOPs, Updates für Stellenbeschreibungen und Qualitätspläne sowie Schulungen zu neuen Modulen und SOPs.
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Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC) im Vergleich

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Standort

Saffretweg 13
4143 Dornach

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-219.184.280
Gegründet
2020 · 6 Jahre
Letzte HR-Änderung
8. Juli 2020
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

Noch keine Wissensbeiträge

Sobald Streefkerk Life Sciences Consultancy (SLSC) das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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