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Verifiziert· 2 Quellen

Elderbrook Consulting GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens elderbrook consulting GmbH besteht in der Erbringung von Beratungs- und Dienstleistungen für die pharmazeutische und medizinische Geräteindustrie, insbesondere im Bereich der elektronischen Lösungen für klinische Studien und die Validierung von Computersystemen. Dazu gehören auch Audits, Schulungen, IT-Sicherheitsbewertungen und die Entwicklung von Qualitätsmanagement-Systemen.

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Audits für Contract Research Organizations, Software-Anbieter und Data Centers; interne Systemaudits sowie Gap Analyses und Assessments zur Bewertung von Compliance, Risiken und Qualitätssystemen.
Consulting
Consulting zu Electronic Solutions Strategy and Concepts, Quality Management Systems und Data Privacy; Unterstützung bei Systemauswahl, Integration, cloudbasierten Lösungen, CAPAs und regulatorischen Fragen.
Computer System Validation
Validation management für IT-Systeme in GCP-Umgebungen, von Infrastruktur- und EDC-Validierungen bis zu SaaS- und Cloud-Systemen; zusätzlich Unterstützung im IT-Projektmanagement.
IT-Security Assessment for the Pharmaceutical Industry
Security Analysis, GAP-Analysis, Project Definition und Project Support für IT-Sicherheits- und Datenflussanforderungen in klinischen Studien und der pharmazeutischen Industrie.
Training
Schulungen zu Computer System Validation, Data Protection und Easy Writing sowie ein Workshop "Gelassenheit im Audit" für Fachpersonen in Qualität und IT.
SOP-Erstellung
Erstellung und Überarbeitung von Policies und SOPs für Basic Quality Management, Computer System Validation und den Einsatz elektronischer Lösungen sowie Benutzerhandbücher.
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Standort

Rheinsichtweg 8
8274 Tägerwilen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-454.322.702
Gegründet
2016 · 10 Jahre
Letzte HR-Änderung
4. Februar 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald Elderbrook Consulting GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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