L'entreprise propose des services de conseil en matière de conformité réglementaire pour l'industrie pharmaceutique, les fabricants de dispositifs médicaux et les établissements de recherche clinique. Les activités principales comprennent :
* Due diligence réglementaire : soutien aux investisseurs pour identifier les risques et les lacunes réglementaires dans leurs décisions d'investissement.
* Conception et développement : soutien au développement de médicaments, de biologiques et de dispositifs médicaux, y compris le transfert de conception, la gestion des risques et la validation.
* Études cliniques : soutien à la réalisation d'études cliniques, y compris les études multisites.
* Contrôle qualité et surveillance du marché : soutien à la surveillance et à l'amélioration de la qualité des produits et au respect des exigences réglementaires.
* Affaires réglementaires : soutien au respect des exigences réglementaires et à la communication avec les autorités telles que la FDA.
L'entreprise s'appuie sur un réseau d'anciens inspecteurs de la FDA et d'autres experts pour offrir aux clients un soutien complet en matière de conformité réglementaire.
Outbound Leads by COHAGA