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inmedis AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise inmedis GmbH consiste à conseiller et à soutenir les entreprises dans la mise en œuvre et l'optimisation de systèmes de gestion de la qualité (QM-Systemen), en particulier dans le domaine de la technologie médicale. Cela inclut des services tels que la gestion QM, la documentation technique, la validation, la biocompatibilité et les affaires réglementaires. L'entreprise propose également des conseils et un soutien pour la mise en œuvre des exigences réglementaires, telles que le RDM (Règlement des dispositifs médicaux).

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Secteur :Conseil en Gestion
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Conseil pour les entreprises de dispositifs médicaux
Conseil pour les tâches réglementaires, qualitatives et organisationnelles en technologie médicale ; accompagnement du développement, de l’autorisation et de la mise en œuvre opérationnelle.
Affaires réglementaires
Planification, réalisation et documentation des démarches réglementaires ; classification, documents d’autorisation, procédures d’évaluation de la conformité, surveillance du marché et vigilance.
Ingénierie de la qualité
Planification, mise en œuvre et suivi des activités liées à la qualité tout au long du cycle de vie du produit ; développement, analyses des risques, vérification/validation, documentation technique et audits fournisseurs.
Systèmes de management et développement organisationnel
Mise en place et développement de systèmes de management, structures organisationnelles et processus ; analyses, formations, audits, revues de direction et mise en œuvre d’un eQMS.
Validation des systèmes informatisés
Planification, réalisation et documentation de la CSV ; évaluation fondée sur les risques, concepts de tests, gestion des changements, intégrité des données et preuves de validation.

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Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-113.654.499
Fondée
2007 · 19 ans
Dernière modification au RC
3 juin 2026
Effectif
1 à 10

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