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inmedis AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda inmedis GmbH consiste nel consulenza e supporto alle aziende nella implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità (QM-System), in particolare nel settore della tecnologia medica. Ciò include servizi come gestione QM, documentazione tecnica, validazione, biocompatibilità e affari regolatori. L'azienda offre anche consulenza e supporto nell'attuazione dei requisiti regolatori, come ad esempio la MDR (Regolamento sui dispositivi medici).

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Consulenza per aziende di medical device
Consulenza per attività regolatorie, di qualità e organizzative nella tecnologia medicale; supporto nello sviluppo, nelle autorizzazioni e nell’attuazione operativa.
Affari regolatori
Pianificazione, svolgimento e documentazione delle attività regolatorie; classificazione, documentazione di autorizzazione, procedure di valutazione della conformità, sorveglianza del mercato e vigilanza.
Ingegneria della qualità
Pianificazione, attuazione e monitoraggio delle attività rilevanti per la qualità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto; sviluppo, analisi dei rischi, verifica/validazione, documentazione tecnica e audit dei fornitori.
Sistemi di gestione e sviluppo organizzativo
Creazione e sviluppo di sistemi di gestione, strutture organizzative e processi; analisi, formazione, audit, riesame della direzione e introduzione di un eQMS.
Validazione dei sistemi informatici
Pianificazione, esecuzione e documentazione della CSV; valutazione basata sul rischio, concetti di test, change management, integrità dei dati e prove di validazione.

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Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-113.654.499
Fondata
2007 · 19 anni
Ultima modifica al RC
3 giugno 2026
Dipendenti
1 a 10

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