Verifiziert· 2 Quellen

AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens AMZD Wagner besteht in der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln.

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Sonstiges Dienstleistungsgewerbe

✓ Angeboten8

Arzneimittelzulassung

Planung, Aufbereitung der Unterlagen und Einreichung von Zulassungsgesuchen für Human- und Veterinärpräparate, inklusive Unterstützung bei Behördenkontakten und Verhandlungen.

Änderungsgesuche und Nachbearbeitung von Zulassungen

Einreichung von Änderungsgesuchen, Nachreichungen zu Behördenanfragen, PSURs, Verlängerungsgesuchen und weiteren Unterlagen nach der Zulassung.

Regulatory Affairs / Registrierungsarbeiten

Überarbeitung von CTD-Dossiers, Erstellung von CH-Modul-1-Unterlagen, Begleitschreiben, Formularen, Arzneimitteltexten und Gesamtinhaltsverzeichnissen.

Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Unterstützung bei Dokumentenverwaltung, SOPs, Change Management sowie fachtechnischer Begleitung von Qualitätsprozessen im Arzneimittelbereich.

Chargen-Freigabe

Unterstützung bei Freigabekonzepten, Systemen und Prozedere sowie fachtechnische Leitung oder Vertretung im Bereich Chargen-Freigabe.

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AMZD Wagner, Arzneimittel Zulassungsdienste im Vergleich

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