Die Kernaktivität des Unternehmens ATZ Healthcare AG besteht in der Bereitstellung von Dienstleistungen für Medizinproduktehersteller, um diese bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen in der Europäischen Union und der Schweiz zu unterstützen. Dazu gehören insbesondere: * Die Stellung eines bevollmächtigten Vertreters (EC REP) für ausländische Hersteller, um ihre Medizinprodukte in der EU zu vermarkten * Die Übernahme der Rolle einer Verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften (PRRC) nach Art. 15 MDR * Die Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten in der EU und der Schweiz * Die Prüfung und Überwachung der Konformität von Medizinprodukten mit den relevanten Vorschriften * Die Vertretung von Herstellern gegenüber den Behörden und die Kooperation bei Korrekturmaßnahmen und Produkttests.