ATZ Healthcare AG

L'attività principale della società ATZ Healthcare AG consiste nella fornitura di servizi ai produttori di dispositivi medici per supportarli nel rispetto dei requisiti normativi nell'Unione Europea e in Svizzera. Ciò include in particolare: * La nomina di un rappresentante autorizzato (EC REP) per i produttori esteri, per commercializzare i loro dispositivi medici nell'UE * L'assunzione del ruolo di persona responsabile per le norme di regolamentazione (PRRC) ai sensi dell'articolo 15 del regolamento MDR * Il supporto alla registrazione dei dispositivi medici nell'UE e in Svizzera * La verifica e il monitoraggio della conformità dei dispositivi medici con le norme pertinenti * La rappresentanza dei produttori nei confronti delle autorità e la cooperazione nelle azioni correttive e nei test dei prodotti.