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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'962 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenTechnische Beratung & IngenieurwesenBaselAzimuth - Quality GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

Azimuth - Quality GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Azimuth Quality besteht in der Umsetzung von Engineering Quality-Konzepten und der Implementierung gesetzlicher Anforderungen in der pharmazeutischen und Life Science Industrie. Dazu gehören unter anderem die Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen, die Durchführung von Audits und die Entwicklung von Qualitätsstrategien, die den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Beratungsleistungen für Qualitätskonzepte in der Life-Science-Industrie
Beratung zu technischen Qualitätskonzepten von Projekten und Site Releases bis zur Routineproduktion; lean und compliant umgesetzte Strategien, Konzepte und Umsetzungsbegleitung.
Commissioning-, Qualification- und Validation-Strategien
Design und Umsetzung von C&Q-Master-Plänen, VMPs, Policies und SOPs sowie laufende Programme, inklusive Strategiewahl und GMP-konformer Dokumentation.
Risikobeurteilungen und Gap Assessments
Risikobeurteilungen für Qualification, Process, Contamination, Containment und Maintenance sowie Gap Assessments zu Compliance und Prozessen.
QMS-Implementierung und -Verbesserung
Implementierung und Verbesserung von Quality Management Systems für Start-ups oder wachsende Unternehmen, abgestimmt auf Struktur, Prozess und Betriebsphase.
Engineering-Quality-, Maintenance- und Calibration-Strategien
Strategien für Engineering Quality, Instandhaltung und Kalibrierung, inklusive Konzeptdesign, Programmaufbau, Ersatzteilfragen und QA-Rollen.
Process Performance Qualification, Process Validation und Ongoing Process Verification
PPQ, Prozessvalidierung und laufende Prozessverifikation für biotechnologische, aseptische, sterile und weitere Herstellungsumgebungen.
Contamination-Control-Strategien
Kontaminations- und Containment-Konzepte zur Umsetzung von Annex-1-Anforderungen, ergänzt durch zusätzliche Studien, Monitoring und physische Massnahmen.
Environmental Monitoring und Desinfectant Efficiency Studies
Umweltmonitoring mit Grenzwertdefinition, Trending und Raumqualifizierung sowie Studien zur Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln.
Sterility Expertise
Fachliche Unterstützung zu Sterilisation und Depyrogenisierung im Rahmen von Qualifizierung, Validierung und GMP-Umgebung.
Cleaning Validation und Hold-Time-Studies
Cleaning Validation, CIP-Zyklusentwicklung, Auswahl von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Hold-Time-Studien und Probenahmekonzepte.
Computer System Validation
CSV für Equipment und Applikationen, Datenintegrität, 21 CFR Part 11 und Annex 11 sowie Validierung von Cloud-Lösungen.
Audits und Audit Preparation
Auditvorbereitung, Teilnahme an Audits, Mock-Inspections sowie Unterstützung bei Findings und CAPAs durch Subject Matter Experts.
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Standort

Grellingerstrasse 9
4052 Basel

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-253.997.983
Gegründet
2024 · 2 Jahre
Letzte HR-Änderung
16. Februar 2026
Mitarbeitende
1 bis 10

Wissen

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Sobald Azimuth - Quality GmbH das Profil übernommen hat, veröffentlichen wir hier gemeinsam redaktionelle Beiträge und Fallstudien.

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