Verifiziert· 2 Quellen

ClintraQ GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

ClintraQ GmbH bietet Dienstleistungen für die Pharma- und Biowissenschaften an, darunter wissenschaftliche Übersetzungen, Unterstützung bei klinischen und präklinischen Studien sowie Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation. Zu den Leistungen gehören Studienmonitoring, Erstellung von Studienunterlagen und SOPs, Audits sowie das Verfassen von CTDs, Expert Reports und Tier‑Summaries.

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung

✓ Angeboten6

Übersetzungen und Texte

Medizinisch-wissenschaftliche Texte verfassen und redigieren, darunter Fach- und Patienteninformationen, Produktemonographien, Werbeunterlagen, wissenschaftliche Arbeiten, SOPs sowie Studienunterlagen und -dokumente.

Klinische Forschung

Organisation und Studienmonitoring nach GCP, Erstellung von Studienunterlagen, Verfassen von SOPs, Qualitätssicherung bei Studien sowie GCP-Schulungen für Studienpersonal.

Qualitätssicherung

Inspektion präklinischer Studienberichte, Qualitätskontrolle von Studienprotokollen und Patienteninformationen, Audits in der praktischen Durchführung klinischer Studien und im GMP-Bereich sowie Unterstützung bei QM-Systemen.

Standardarbeitsanweisungen (SOP)

Erstellen, Revision und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen für Arbeitsschritte unter ISO, GMP, GLP und GCP für Firmen, CROs, Ärzte und Labors.

Zulassungsunterlagen

Verfassen von Zulassungsunterlagen wie Tier 1 Summaries, Tier 2 Summaries, Expert Reports, Drug Master Files und Common Technical Documents.

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