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ClintraQ GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

ClintraQ GmbH offre servizi per il settore farmaceutico e delle scienze della vita, tra cui traduzioni scientifiche, supporto per studi clinici e preclinici, controllo qualità e documentazione regolatoria. I servizi includono monitoraggio degli studi, redazione di documenti di studio e SOP, audit e preparazione di CTD, report di esperti e Tier 1/2 summaries.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale

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Traduzioni e testi

Redigere e revisionare testi medico-scientifici, inclusi informazioni tecniche e per i pazienti, monografie di prodotto, materiali pubblicitari, lavori scientifici, SOP e documentazione e documenti di studio.

Ricerca clinica

Organizzazione e monitoraggio degli studi secondo le GCP, predisposizione della documentazione di studio, redazione di SOP, assicurazione della qualità negli studi e formazione GCP per il personale di studio.

Assicurazione qualità

Ispezione dei rapporti di studi preclinici, controllo qualità di protocolli di studio e informazioni per i pazienti, audit nella conduzione pratica degli studi clinici e nell’ambito GMP, nonché supporto ai sistemi di gestione della qualità (SGQ).

Procedure operative standard (SOP)

Creazione, revisione e aggiornamento di procedure operative standard per le attività operative nell’ambito di ISO, GMP, GLP e GCP per aziende, CRO, medici e laboratori.

Documentazione per l’autorizzazione

Redazione di documentazione per l’autorizzazione come Tier 1 Summaries, Tier 2 Summaries, Expert Reports, Drug Master Files e Common Technical Documents.

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