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Verificato· 2 fonti

SK Consulting Sylvia Kranich

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda SK Consulting consiste nella consulenza e nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità, audit e formazione per le piccole e medie imprese (SME) del settore farmaceutico, in particolare nel campo della ricerca clinica e della farmacovigilanza. I servizi offerti includono: consulenza per l'introduzione di sistemi di gestione della qualità, esecuzione di audit (GXP, GCP, GPvP, GCLP) e valutazioni del rischio, formazione e coaching in gestione della qualità e farmacovigilanza, valutazione e miglioramento dei sistemi di farmacovigilanza, esecuzione di audit di pre-ispezione e audit di partner affiliati. Le attività vengono svolte in conformità con le normative nazionali e internazionali, ICH-GCP e linee guida di EMA, MHRA, FDA e altre autorità.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Audit di assicurazione qualità
Audit di assicurazione qualità per studi clinici, audit dei fornitori, audit della documentazione, audit dei siti di sperimentazione, audit dell'unità di fase I, di data management e triggered, nonché audit pre-ispezione e di farmacovigilanza.
Consulenza per i sistemi di gestione della qualità
Consulenza per l'istituzione, la valutazione e il miglioramento dei sistemi di gestione della qualità, inclusa la valutazione dei sistemi esistenti, l'analisi del rischio, nuovi concetti e raccomandazioni.
Formazione
Formazioni specifiche per il cliente per GCP, aggiornamento, ispezione, project management, farmacovigilanza e formazione degli investigatori, incluse workshop, valutazione dell'efficacia e documentazione.
Consulenza in farmacovigilanza
Valutazione e revisione dei sistemi di farmacovigilanza, supporto nella creazione dei sistemi di gestione della qualità PV, audit pre-ispezione e dei partner, nonché coaching e formazione.
Valutazione dei comitati etici
Valutazione della struttura e dell'organizzazione di IEC/IRB, revisione delle SOP, gap analysis, e supporto nella creazione di un ambiente di lavoro regolamentato con un sistema di gestione della qualità.

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Sede

Ribi 2
4466 Ormalingen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-108.490.826
Fondata
1996 · 30 anni
Ultima modifica al RC
8 agosto 2025
Dipendenti
1 a 10

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