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ElencoIndustriaIndustria FarmaceuticaMuttenzMedius AG
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Verificato· 2 fonti

Medius AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della Medius AG consiste nell'offrire servizi nel campo degli affari regolatori per i farmaci e i prodotti per la salute, compresa l'autorizzazione all'immissione sul mercato, la garanzia della qualità e lo sviluppo. L'azienda supporta in particolare le aziende internazionali nella loro entrata nel mercato svizzero e offre consulenza e servizi in questi settori.

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Prodotti e servizi

Settore:Industria Farmaceutica
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Servizi di Regulatory Affairs e autorizzazioni
Preparazione e presentazione della documentazione di autorizzazione, gestione del ciclo di vita, contatto con Swissmedic, strategie di submission, documentazione tecnica, revisioni di due diligence e formazione regolatoria.
Gestione della qualità per i medicinali
Impostazione e manutenzione di sistemi di gestione della qualità secondo le GDP, gestione delle ispezioni, audit GDP, accordi di qualità GMP e GDP, rilascio dei lotti, gestione delle deviazioni e del CAPA e formazione.
Funzioni di rappresentanza per GDP, farmacovigilanza e promozione
Assunzione delle funzioni di persona responsabile per GDP, farmacovigilanza e promozione secondo il diritto svizzero.
Accesso al mercato svizzero
Supporto per aziende internazionali senza società affiliata svizzera: richiesta come partner locale, fascicolo di domanda specifico per la Svizzera, presentazione a Swissmedic, gestione della registrazione e supporto al lancio.
Titolarità dell autorizzazione all immissione in commercio
Assunzione della titolarità dell autorizzazione come soluzione interinale o a lungo termine, con persona responsabile locale, QMS, rilascio dei lotti, accompagnamento nelle ispezioni e monitoraggio della distribuzione.
Trasferimento di autorizzazioni all immissione in commercio
Avvio e preparazione del trasferimento delle autorizzazioni all immissione in commercio esistenti alla società affiliata svizzera o all acquisto di un autorizzazione esistente.

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Sede

Stegackerstrasse 1
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Orari di apertura
Lun
08:00 - 17:00
Mar
08:00 - 17:00
Mer
08:00 - 17:00
Gio
08:00 - 17:00
Ven
08:00 - 17:00
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-108.645.282
Fondata
1997 · 29 anni
Ultima modifica al RC
4 dicembre 2025
Dipendenti
1 a 10

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