SK Consulting Sylvia Kranich

L'activité principale de l'entreprise SK Consulting consiste en la consultation et la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité, d'audits et de formations pour les petites et moyennes entreprises (PME) de l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la recherche clinique et de la pharmacovigilance. Les services proposés incluent : * Conseil pour l'introduction de systèmes de gestion de la qualité * Réalisation d'audits (GXP, GCP, GPvP, GCLP) et d'évaluations des risques * Formations et coaching en gestion de la qualité et en pharmacovigilance * Évaluation et amélioration des systèmes de pharmacovigilance * Réalisation d'audits de pré-inspection et d'audits de partenaires affiliés Les activités sont menées conformément aux exigences réglementaires nationales et internationales, aux lignes directrices de l'ICH-GCP et aux directives de l'EMA, du MHRA, de la FDA et d'autres autorités.