Verifiziert· 3 Quellen

GALSER SA

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens GALSER SA ist die Durchführung von klinischen Studien (Clinical Trials) für Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen sowie akademische Organisationen. Dabei bietet das Unternehmen Dienstleistungen wie Projektmanagement, Patientenrekrutierung, Risikobasiertes Monitoring, Datenmanagement und regulatorische Angelegenheiten an, um klinische Studien effizient und qualitativ hochwertig durchzuführen.

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Forschung & Entwicklung

✓ Angeboten12

Projektmanagement für klinische Studien

Projektmanagement für klinische Studien, mit Steuerung von Zeit, Budget und Qualität; KPI-Tracking, Vendor-Koordination, flexible Ressourcenplanung und strukturierte Kommunikation mit Sponsoren.

Beratungsdienstleistungen für Regulatory Affairs

Beratung zu Schweizer regulatorischen Prozessen, Einreichungen, Bewilligungen und konformer Studiendurchführung; inklusive Unterstützung für Swissmedic und Ethikkommissionen.

Rechtsvertretung in der Schweiz

Schweizer Rechtsvertretung und regulatorische Unterstützung für klinische Studien, mit konformen Interaktionen mit Swissmedic und Ethikkommissionen.

Studienplanung und Protokollerstellung

Studienkonzeption, klinische Entwicklungsplanung und Erstellung von Protokollen; inklusive wissenschaftlicher Begründung, regulatorischer Ausrichtung und begleitender Dokumente wie IB, ICF, SAP und Synopsis.

Studien-Start-up

Start-up-Aktivitäten für klinische Studien, mit Machbarkeitsprüfungen, Site-Auswahl und Vorbereitung wesentlicher Dokumente.

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