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INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH Logo
Verifiziert· 2 Quellen

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH bietet technische und qualitätsorientierte Dienstleistungen mit Schwerpunkt Medizinaltechnik an, darunter Validierung/Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), interne und externe Audits sowie Unterstützung beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen. Das Angebot umfasst zudem CAPA, Risikomanagement (EN ISO 14971) sowie allgemeinen technischen Support wie Projektmanagement, Produktionstechnologien und Konstruktion/Designtransfer.

KI-generiert
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Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Validation und Qualifizierung
Erstellung von Validierungsplänen, User Requirements und technischen Spezifikationen; Begleitung von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen nach EN ISO 13485 und 21 CFR 820.
Qualitätsmanagementsysteme
Aufbau und Weiterentwicklung von QM-Systemen, Prozessunterstützung für regulatorische Anforderungen sowie Dokumentation nach EN ISO 13485 und GDP-Vorgaben.
Audits
Durchführung interner und externer Prozessaudits zur Prüfung der Konformität mit EN ISO 13485 sowie unabhängige Überprüfung interner Arbeitsprozesse.
CAPA-Management
Erstellung, Umsetzung und Bewertung von Corrective and Preventive Actions; Unterstützung bei der Einführung eines CAPA-Systems und der Integration in bestehende QM-Systeme.
Risikomanagement
Unterstützung bei Risikoanalysen nach EN ISO 14971 sowie Entwicklung und Integration von Risikomanagement in bestehende Qualitätsmanagementsysteme.

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Standort

Luzernerstrasse 212
6402 Merlischachen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-386.354.522
Gegründet
2019 · 7 Jahre
Letzte HR-Änderung
4. Juli 2019
Mitarbeitende
1 bis 10

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