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INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH Logo
Vérifié· 2 sources

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

INGENIEURDIENSTLEISTUNG Christian Schumann GmbH propose des prestations techniques et axées sur la qualité pour le secteur des dispositifs médicaux, notamment validation/qualification (DQ, IQ, OQ, PQ), audits internes et externes et accompagnement pour les systèmes de management de la qualité. L'offre comprend également la gestion des CAPA, l'analyse des risques selon EN ISO 14971 et un support technique général (gestion de projet, technologies de production, conception et transfert en production).

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
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Validation et qualification
Élaboration de plans de validation, des exigences utilisateur et des spécifications techniques ; accompagnement des qualifications de conception, d'installation, d'exploitation et de performance selon la norme EN ISO 13485 et la 21 CFR 820.
Systèmes de gestion de la qualité
Mise en place et développement des systèmes de gestion de la qualité, accompagnement des processus pour les exigences réglementaires ainsi que documentation selon la norme EN ISO 13485 et les exigences GDP.
Audits
Réalisation d'audits de processus internes et externes pour vérifier la conformité à la norme EN ISO 13485, ainsi que vérification indépendante des processus de travail internes.
Gestion CAPA
Élaboration, mise en œuvre et évaluation des actions correctives et préventives ; soutien à la mise en place d'un système CAPA et à son intégration dans les systèmes de gestion de la qualité existants.
Gestion des risques
Assistance pour les analyses de risques selon la norme EN ISO 14971 ainsi que développement et intégration de la gestion des risques dans les systèmes de gestion de la qualité existants.

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Emplacement

Luzernerstrasse 212
6402 Merlischachen

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-386.354.522
Fondée
2019 · 7 ans
Dernière modification au RC
4 juillet 2019
Effectif
1 à 10

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