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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'877 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

Obelis Swiss GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Obelis besteht in der Bereitstellung von Dienstleistungen als Schweizer Vertreter (Swiss Authorised Representative) für Unternehmen, die medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika (IVDs) auf dem Schweizer Markt anbieten möchten. Dazu gehören unter anderem: * Produktregistrierung bei der Schweizer Behörde Swissmedic * Überprüfung und Erstellung von technischen Dokumentationen * Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen * Swiss Marking (Zertifizierung von Produkten für den Schweizer Markt) Das Unternehmen unterstützt auch bei der Einhaltung von EU- und UK-Regulierungen und bietet Beratung und Unterstützung bei der Zertifizierung nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 an.

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Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Schweizer Bevollmächtigter
Schweizer Bevollmächtigter für nicht-schweizerische Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika; übernimmt die Rolle des CH-REP, unterstützt die Registrierung bei Swissdamed, erstellt Unterlagen und übernimmt die Kommunikation mit Swissmedic.
Produktregistrierung
Produktregistrierung bei Swissmedic für Medizinprodukte, einschliesslich Geräte-Meldung und Registrierungsunterstützung für den Marktzugang in der Schweiz sowie für Swissdamed-bezogene Anforderungen.
Technische Dokumentation
Prüfung der technischen Dokumentation und Unterstützung für Medizinprodukte, einschliesslich Compliance-Checks, Verfügbarkeit der Unterlagen für die Inspektion sowie zugehörige Elemente der Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Schweizer Beratung, Recht & Schulung
Schweizer regulatorische Beratung, rechtliche Unterstützung und Schulungen für den Markteintritt, Prüfung der technischen Dokumentation, Überprüfung der Schweizer Kennzeichnung, laufende Aktualisierungen und Unterstützung bei der Marktstrategie.
Schweizer Kennzeichnung
Unterstützung bei der Erlangung der Swiss-MD-Kennzeichnung oder der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte, einschliesslich Anforderungen an die Konformitätskennzeichnung und Hilfe beim Schweizer Marktzugsprozess.

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Standort

Ruessenstrasse 12
6340 Baar
Öffnungszeiten
Mo
09:00 - 18:00
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09:00 - 18:00
Do
09:00 - 18:00
Fr
09:00 - 16:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-407.391.181
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
6. September 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

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