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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'874 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

PCR Pharmaceutical Consultancy in Registration GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens PCR Pharmaceutical Consultancy in Registration GmbH ist die Beratung und Dienstleistung für Pharmaunternehmen, insbesondere im Bereich der Zulassungsdokumentation, Swissmedic-Gesuche, Behördenanfragen, Betreuung von Zulassungen und Kassenzulässigkeiten.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Swissmedic-Gesuche
Strategische Beratung zu regulatorischen Anforderungen; Erarbeitung von Swissmedic-Gesuchen für Arzneimittelzulassungen, Änderungen, Verlängerungen und Dossiers in CTD-, NTA-, eDok- und eCTD-Formaten.
Kassenzulässigkeit
Erarbeitung von Gesuchen an das BAG zur Erlangung und Aufrechterhaltung der Kassenzulässigkeit, einschliesslich Neuaufnahme-, APD-, Preiserhöhungs- und Limitatio-Gesuchen sowie Überprüfung der Aufnahmebedingungen.
Abgrenzungsfragen und Borderline-Produkte
Bearbeitung von Abgrenzungsfragen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetika; Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten, Parapharmazeutika, Nahrungsergänzung und FSMP.
Medizinprodukte
Abklärung der Klassifizierung, Swissmedic-Meldung für Klasse-1-Medizinprodukte, Prüfung der Verkehrsfähigkeit und Meldung von Vorkommnissen.
Behördenkontakte
Vorbereitung und Begleitung von Scientific-Advice-Meetings, Vertretung gegenüber Schweizer Behörden und Erarbeitung von Antworten zu Behördenanfragen.

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Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-112.951.612
Gegründet
2006 · 20 Jahre
Letzte HR-Änderung
21. Mai 2024
Mitarbeitende
1 bis 10

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