Verifiziert· 3 Quellen

pharma services Oehler GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

pharma services Oehler GmbH bietet Dienstleistungen in den Bereichen Quality Assurance, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance an und erstellt Zulassungsunterlagen wie eCTD-Dossiers sowie sonstige behördliche Einreichungen. Das Unternehmen berät zudem zu Lebensmittel-, kosmetischen Mitteln und Medizinprodukten und unterstützt beim Markteintritt in die Schweiz.

KI-generiert

Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Pharmaindustrie

✓ Angeboten6

Regulatory Affairs

Zulassungsverfahren für Arzneimittel, neue Produkte einreichen, Life-Cycle-Management, strategische Beratung sowie Anpassung von EU-Dossiers an Schweizer Anforderungen.

Qualitätssicherung

Unterstützung für Qualitätsmanagementsysteme, operative Unterstützung, Outsourcing der fachtechnisch-verantwortlichen Person (FvP/RP) sowie strategische Beratung.

Pharmakovigilanz

Beratung in allen Bereichen der Pharmacovigilance, strategische Beratung, operative Unterstützung sowie Übernahme der Funktion als pharmacovigilance-verantwortliche Person für die Schweiz.

eCTD-Publishing

Elektronische Einreichungen im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen, operative Unterstützung und Verwaltung von Arzneimitteldossiers und deren Lebenszyklus.

Beratung für den Eintritt in den Schweizer Markt

Strategische Beratung und operative Unterstützung beim Markteintritt in die Schweiz, bei Schweizer Betriebsbewilligungen und bei Dokumentation nach Schweizer Standards.

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