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Verifiziert· 2 Quellen

pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes

Zusammenfassung

Über die Firma

pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes erbringt Beratungs- und Unterstützungsleistungen für die Pharmaindustrie im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, einschließlich Chargenfreigabe als Sachkundige Person, Audits, Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Vorbereitung auf Behördeninspektionen.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
✓ Angeboten7
Beratung für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Beratung zu Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, inklusive Organisation des Qualitätsmanagements, Entwicklung von Konzepten und Verbesserung bestehender Abläufe.
Chargenfreigabe und Sachkundige-Person-Dienstleistungen
Chargenfreigabe als behördlich gemeldete Sachkundige Person (Qualified Person), ergänzt durch Unterstützung bei behördlichen Anforderungen und qualitätssichernden Aufgaben.
Audits und Inspektionsvorbereitung
Durchführung von Audits sowie Vorbereitung von Kunden- oder Behördeninspektionen, inklusive strukturierter Unterstützung in der Vorbereitung auf regulatorische Prüfungen.
Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten
Formulierung von Qualitätsmanagement-Handbüchern, Aktualisierung und Überarbeitung von SOPs sowie Erstellung von Berichten und Sachverständigengutachten.
Krisenunterstützung und Problemlösungen im Qualitätsumfeld
Unterstützung in Krisensituationen sowie Erarbeitung von Lösungen zu Themen wie Change Control, OOS, Deviations und Supplier Management bis hin zu konkreten SOPs.
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Standort

Nägeliweg 7
8274 Tägerwilen

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-114.603.636
Gegründet
2008 · 18 Jahre
Letzte HR-Änderung
1. Dezember 2008
Mitarbeitende
1 bis 10

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