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pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes

Résumé

À propos de l'entreprise

pharQcon pharma Quality concepts Dr. Carl-Erich Bittes propose des services de conseil et d'appui pour l'industrie pharmaceutique dans les domaines de la gestion et de l'assurance qualité, incluant la libération de lots en tant que personne qualifiée, la conduite d'audits, la rédaction/révision de SOP et la préparation aux inspections.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion

✓ Proposé7

Conseil en gestion de la qualité et assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

Conseil en gestion de la qualité, assurance qualité et contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, y compris l’organisation du système de gestion de la qualité, le développement de concepts et l’amélioration des processus existants.

Libération des lots et prestations de Personne Qualifiée

Libération des lots en tant que Personne Qualifiée déclarée auprès des autorités, complétée par un accompagnement pour les exigences réglementaires et les tâches d’assurance qualité.

Audits et préparation aux inspections

Réalisation d’audits et préparation d’inspections clients ou des autorités, y compris un accompagnement structuré dans la préparation aux contrôles réglementaires.

Rédaction et mise à jour de documents qualité

Rédaction de manuels de gestion de la qualité, mise à jour et révision des SOP ainsi que création de rapports et d’avis d’experts.

Assistance en situation de crise et résolution de problèmes dans le domaine qualité

Assistance en situation de crise et élaboration de solutions pour des sujets tels que le Change Control, OOS, les Deviations et la gestion des fournisseurs, jusqu’à des SOP concrètes.

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