Das Unternehmen bietet Beratungs- und Dienstleistungen für Unternehmen im Gesundheitssektor an, insbesondere für die Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten, Digital Health-Anwendungen und Software-as-a-Medical-Device (SaMD). Die Kernaktivitäten umfassen:
* Beratung und Unterstützung bei der Zertifizierung und regulatorischen Strategie
* Durchführung von Audits und Vor-Beurteilungen
* Entwicklung von klinischen Bewertungskonzepten und -protokollen
* Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten und Prozessen für die Produktentwicklung und -zertifizierung
* Schulung und Coaching für Unternehmen im Gesundheitssektor
* Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen
Die Dienstleistungen konzentrieren sich insbesondere auf die Bereiche Digital Health, Medizinprodukte und Point-of-Care-Lösungen.