surgeSupply GmbH

L'azienda offre servizi di consulenza e assistenza alle imprese del settore sanitario, in particolare per lo sviluppo e la certificazione di dispositivi medici, applicazioni di salute digitale e software-as-a-medical-device (SaMD). Le attività principali includono: consulenza e supporto per la certificazione e la strategia regolamentare; esecuzione di audit e valutazioni preliminari; sviluppo di concetti e protocolli di valutazione clinica; supporto nella creazione di documenti e processi per lo sviluppo e la certificazione dei prodotti; formazione e coaching per le imprese del settore sanitario; supporto nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità. I servizi si concentrano in particolare sui settori della salute digitale, dei dispositivi medici e delle soluzioni point-of-care.