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Verifiziert· 2 Quellen

Wollenweber GMP/GDP-Services

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Wollenweber GMP/GDP-Services besteht in der Erbringung von Dienstleistungen und Beratung für Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Registrierung für Arzneimittel und Medizinprodukte. Dies umfasst insbesondere die Durchführung von internen und externen Audits auf der Grundlage von GMP-, GDP- und ISO-Anforderungen sowie die Tätigkeit als Fachtechnisch verantwortliche Person bei Pharmaunternehmen auf Mandatsbasis.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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Qualitätsmanagement für Arzneimittel und Medizinprodukte
Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems, Beratung zu regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen, Erstellung von KPIs, Effizienzsteigerung von GMP-Prozessen, GMP/GDP-Schulung.
Erstellung von GMP/GDP-Dokumenten
Policies, SOPs, Formulare, Validierungs- und Qualifizierungspläne und -berichte, Product Quality Reviews, QA Agreements und Site Master Files.
Validierung und Qualifizierung
Prozessvalidierung, Methodenvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computer System Validierung sowie Geräte- und Anlagenqualifizierung.
Audits und Inspektionen
Durchführung interner und externer Audits, Inspektionsvorbereitung, Begleitung und Nachbereitung.
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)
Übernahme der Funktion als Fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung für Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr und Grosshandel mit Arzneimitteln.

Wissen

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Standort

Cécile-Lauber-Gasse 1
6005 Luzern

Auf einen Blick

Rechtsform
Einzelunternehmen
UID
CHE-285.595.092
Gegründet
2022 · 4 Jahre
Letzte HR-Änderung
15. März 2022
Mitarbeitende
1 bis 10

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