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Verificato· 2 fonti

Wollenweber GMP/GDP-Services

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Wollenweber GMP/GDP-Services consiste nella fornitura di servizi e consulenza per la gestione della qualità, l'assicurazione della qualità e la registrazione per farmaci e dispositivi medici. Ciò include in particolare l'esecuzione di audit interni ed esterni sulla base dei requisiti GMP, GDP e ISO, nonché l'attività di persona responsabile tecnica presso le aziende farmaceutiche su base mandataria.

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Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Gestione della qualità per medicinali e dispositivi medici
Creazione e mantenimento del sistema di gestione della qualità, consulenza su aspetti regolatori e legati alla qualità, definizione di KPI, miglioramento dell’efficienza dei processi GMP, formazione GMP/GDP.
Redazione di documenti GMP/GDP
Politiche, SOP, moduli, piani e report di validazione e qualificazione, Product Quality Reviews, accordi di assicurazione qualità (QA) e Site Master Files.
Validazione e qualificazione
Validazione di processo, validazione del metodo, validazione della pulizia, validazione dei sistemi informatici, nonché qualificazione di apparecchiature e impianti.
Audit e ispezioni
Esecuzione di audit interni ed esterni, preparazione alle ispezioni, accompagnamento e follow-up.
Persona responsabile dal punto di vista tecnico (FvP)
Assunzione della funzione di persona responsabile dal punto di vista tecnico conformemente all’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti per la fabbricazione, l’importazione, l’esportazione e il commercio all’ingrosso di medicinali.
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Sede

Cécile-Lauber-Gasse 1
6005 Lucerna

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Ditta individuale
IDI
CHE-285.595.092
Fondata
2022 · 4 anni
Ultima modifica al RC
15 marzo 2022
Dipendenti
1 a 10

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