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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesAgno1LAB SA
1LAB SA Logo
Vérifié· 2 sources

1LAB SA

Résumé

À propos de l'entreprise

1LAB SA est une entreprise active dans les MedTech et la recherche clinique. Elle propose un soutien clinique et réglementaire, la gestion de la qualité, la gestion d’essais cliniques ainsi que des solutions numériques pour les dispositifs médicaux et les produits combinés.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales
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Services de Regulatory Affairs
Support réglementaire pour les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro, y compris la documentation technique, les évaluations cliniques ainsi que des conseils conformes au MDR et à l’IVDR.
Services de gestion de la qualité
Mise en place et suivi des systèmes de gestion de la qualité selon l’ISO 13485, y compris un accompagnement lié à la qualité pour les projets de développement MedTech.
Services de CRO pour l’industrie MedTech
Accompagnement d’essais cliniques à toutes les phases en Europe et au-delà, avec un support clinique, réglementaire et biostatistique ainsi que la rédaction médicale.
Services post-commercialisation
Support pour PMCF, PMS et real-world evidence, ainsi que pour le support aux essais post-commercialisation et les mises à jour de la documentation technique.
Solutions numériques (1Survey+)
Plateforme numérique pour la collecte de données cliniques et le PMCF, avec des outils validés, la traçabilité, des contrôles d’intégrité et la production de preuves orientée MDR.

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Emplacement

Via Campagna 13
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-267.129.680
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
29 août 2025
Effectif
1 à 10

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