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Vérifié· 2 sources

Alpinapharm GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Alpinapharm est l'externalisation des processus de gestion de la qualité pour les entreprises pharmaceutiques, en particulier dans les domaines suivants : * Vérification de la qualité des produits (Product Quality Review) * Gestion de la formation * Gestion des réclamations * Qualification et gestion des fournisseurs * Support opérationnel GxP (Bonnes pratiques de fabrication, Bonnes pratiques de distribution, etc.) L'entreprise aide les entreprises pharmaceutiques à optimiser leurs processus opérationnels en prenant en charge ces processus, permettant ainsi aux clients de se concentrer sur leur cœur de métier.

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Externalisation des processus de gestion de la qualité
Externalisation des processus de gestion de la qualité pour les entreprises pharmaceutiques, incluant les activités PQR, la gestion des formations, le traitement des réclamations, la qualification des fournisseurs et le support GxP.
Activités de revue qualité produit
Évaluation et rédaction des Product Quality Reviews et des Annual Product Reviews, avec comparaison des données, suivi des délais, signalement des écarts et coordination des activités PQR complètes.
Gestion de la formation
Gestion des formations GMP dans le système de gestion de l’apprentissage, avec chargement des contenus, attribution selon le poste ou le site, onboarding, plans de formation, matrice et rapports.
Qualification et gestion des fournisseurs
Qualification et gestion continue des fournisseurs pour des matériaux et services conformes GMP, incluant la collecte des données, les évaluations, la requalification, l’analyse des risques et le suivi des réclamations et CAPA d’audit.
Gestion des réclamations
Traitement des réclamations conforme GMP avec saisie des données produit et plainte, première analyse, classification, signalement des effets indésirables, analyses de tendances et rapports mensuels.

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Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-418.342.525
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
15 août 2019
Effectif
1 à 10

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