Cetacea Clinical GmbH

Opérations cliniques de bout en bout, de la planification de l'étude à la clôture, incluant la planification, les échéanciers, la documentation, le pilotage des prestataires et l'accompagnement de la conformité.

Conseil stratégique pour la planification des essais, les budgets et le choix des prestataires, axé sur une préparation efficace des études et l'aide à la décision opérationnelle.

Supervision des CRO externes et des prestataires, incluant une gestion hands-on des prestataires, la gestion des interfaces et le suivi de la performance opérationnelle.

Intervention rapide en cas d'essais au point mort ou problématiques, axée sur la stabilisation, la conformité réglementaire et la reprise de l'avancement du projet.

Mise en place d'un système de management de la qualité prêt à l'emploi pour les start-up biotech, comme structure immédiatement opérationnelle pour les processus et la documentation.