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Vérifié· 2 sources

ClinOps Advisory Turner GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise ClinOps Advisory Turner GmbH consiste à conseiller et à soutenir les entreprises dans la planification, la réalisation et la surveillance d'études cliniques, en particulier dans le domaine des opérations cliniques. Cela inclut le développement de procédures opérationnelles standard (SOP), la mise en place et la direction d'équipes d'opérations cliniques, la préparation aux inspections par les autorités telles que Swissmedic, l'EMA ou la FDA, ainsi que le soutien dans la recherche d'organisations de recherche contractuelle (CRO) appropriées. En outre, l'entreprise propose également un coaching de leadership et un soutien dans le développement du personnel.

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Secteur :Conseil en Gestion
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Mise en place et constitution du département Clinical Operations
Structure, SOP, modèles, soutien au staffing et sélection des CRO pour les groupes Clinical Operations, y compris les conventions de classement, la formation, les descriptions de poste et l'appui aux entretiens.
Procédures normalisées (SOPs)
Mettre en place, revoir et mettre à jour des SOP pour les essais cliniques, y compris la soumission aux autorités et aux comités d'éthique, la simplification des processus et le soutien aux revues réglementaires tous les deux ans.
Gestion des essais cliniques
Revoir les protocoles pour la faisabilité opérationnelle, analyser les documents d'essai et les processus d'équipe, et élaborer des solutions pour améliorer les délais, la qualité et le recrutement.
Préparation aux inspections / audits
Préparer les équipes aux inspections et audits de Swissmedic, EMA ou FDA, y compris la formation, les plans, les manuels, les tableaux de suivi, les check-lists et la planification CAPA.
Coaching en leadership
Coaching pour développer les compétences en leadership, renforcer l'autonomisation des équipes et améliorer la gestion des équipes, afin d'aider les clients à atteindre leur prochaine étape.

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Emplacement

Lutisbachweg 12
6315 Oberägeri

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-325.933.949
Fondée
2022 · 4 ans
Dernière modification au RC
14 octobre 2025
Effectif
1 à 10

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