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Dottikon Exclusive Synthesis AG

Résumé

À propos de l'entreprise

Dottikon Exclusive Synthesis AG est une entreprise de développement et de fabrication sous contrat spécialisée dans les performance chemicals, les intermédiaires et les principes actifs pharmaceutiques exclusifs (API). Elle propose la R&D et le développement de procédés, le routefinding, la production cGMP à plusieurs tonnes, la gestion de la qualité conforme à cGMP/FDA/Swissmedic et des technologies pour réactions dangereuses, procédés basse température et haute pression.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie Chimique

✓ Proposé10

Synthèse sous-traitée exclusive

Fabrication sur mesure de produits chimiques, de l'échelle gramme à multi-tonnes, incluant la recherche de voies de synthèse, la conception du procédé, le développement du procédé, la production à petite échelle et à l'échelle pilote ainsi que la fabrication, la qualification et la validation.

Fabrication de substances actives (API)

Fabrication de substances actives (Active Pharmaceutical Ingredients) du kilogramme à l'échelle multi-tonnes sous cGMP, avec reconnaissance de la FDA et de l'EMA, validation du procédé, analyses ainsi que dossiers DMF et ASMF.

Produits chimiques de performance

Développement et commercialisation de nos propres produits chimiques de performance pour des applications industrielles, notamment des diamines aromatiques et alicycliques, des organosilanes biosourcés et des azotures phlegmatisés.

Gestion de projet

Pilotage technique et commercial des projets avec des chefs de projet et responsables produit dédiés, comité de pilotage, accompagnement du scale-up et coordination sur l'ensemble du cycle de vie du projet.

Évaluation du risque de nitrosamines

Évaluation systématique et spécifique au produit du risque de nitrosamines tout au long de la fabrication des API, incluant la voie de synthèse, les matières premières, le contrôle du procédé, le nettoyage et l'analytique confirmatoire.

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