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AnnuaireIT & CommunicationDéveloppement de LogicielsBâleEthical GmbH
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Vérifié· 2 sources

Ethical GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Ethical GmbH est le développement et la mise à disposition de solutions logicielles pour la recherche clinique, en particulier pour la gestion des études cliniques, l'adjudication des endpoints, la surveillance de la sécurité des données et les déviations de protocole. L'entreprise propose des logiciels flexibles avec un soutien personnalisé pour la conformité et la gestion efficace des études cliniques.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Développement de Logiciels
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eAdjudication® pour l’Endpoint Adjudication
Logiciel flexible avec un accompagnement individualisé pour la gestion de comités indépendants de Clinical Adjudication, y compris la gestion des événements, la soumission, les queries et le journal d’audit.
eDSMB® pour les Data and Safety Monitoring Boards
Logiciel flexible avec un accompagnement individualisé pour les Data and Safety Monitoring Boards et les Data Monitoring Committees indépendants dans le cadre des essais cliniques.
eReconciliation® pour la SAE Reconciliation
Logiciel avec des fonctions d’automatisation et une gestion des tâches pour la réconciliation des données de sécurité tout au long de la durée de l’étude, avec un journal d’audit complet.
eDeviation® pour les Protocol Deviations
Logiciel flexible avec un accompagnement individualisé pour la gestion de comités de Protocol Deviation indépendants ou internes.
CRO-Safe Partnership Program
Programme de partenariat pour les CRO avec configuration, intégrations, imports, exports, formation et assistance continue pour les processus des comités cliniques.
Documentation de validation et de conformité
Pack de validation GAMP-5 avec Validation Master Plan, User Requirements Specifications, spécifications de conception et fonctionnelles, matrice de traçabilité ainsi que la documentation IQ, OQ et PQ.
Assistance à la conformité RGPD
Mesures et processus pour la conformité au RGPD de l’UE, avec audits d’information, politiques de protection des données, mesures de sécurité, formations et traitement des plaintes.
Systèmes et traitement des données conformes à la norme ISO/IEC 27001
Logiciels, systèmes et services avec des contrôles de sécurité alignés sur l’ISO/IEC 27001, des analyses des risques, la continuité d’activité, le backup, la restauration et des audits internes.

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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-165.637.195
Fondée
2013 · 13 ans
Dernière modification au RC
5 mars 2025
Effectif
11 à 20

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