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AnnuaireServices Économiques & TechniquesRecherche & DéveloppementFrauenfeldGalloMedic GmbH
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Vérifié· 2 sources

GalloMedic GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise GalloMedic GmbH est de conseiller et de soutenir les entreprises du secteur de la technologie médicale dans la réorientation et la planification de leur entreprise, en particulier en ce qui concerne le respect des réglementations telles que le MDD et le MDR. Cela comprend le soutien à la planification et à la réalisation de nouveaux sites, au développement de produits et à la certification selon la norme ISO 13485 et le MDD/MDR.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Recherche & Développement
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Conseil en technologie médicale
Conseil pour la réorientation des entreprises, pour de nouveaux sites et de nouveaux produits ; accompagnement de la construction jusqu’à la production ainsi qu’aux exigences internes, aux lois, aux réglementations et aux normes.
Support en design, développement et production
Accompagnement pour le design, le développement, le développement de procédés, la fabrication et les projets de transfert pour les dispositifs médicaux, les lignes de production et les sites.
Système de management de la qualité selon ISO 13485
Mise en place et accompagnement du système de management de la qualité DIN EN ISO 13485:2016, y compris le manuel qualité ainsi que les instructions de travail et procédures.
Documentation technique et documentation de développement
Élaboration de la Technical Documentation et du Design History File (DHF), ainsi que préparation structurée des documents à des fins de développement et de certification.
Validation et qualification
(Re-)validation et (re-)qualification des processus et des méthodes, y compris DQ, IQ, OQ, PQ, caractérisation des processus et optimisation.
Gestion des risques et AMDEC
AMDEC, gestion des risques produit selon la norme ISO 14971 et accompagnement pour l’analyse des défauts, des risques et des effets.
Inspections des autorités et accompagnement à la certification
Accompagnement lors des inspections des autorités et soutien pour la certification, la certification produit ainsi que la mise en œuvre des exigences nationales et internationales.
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Emplacement

Grabenstrasse 48
8500 Frauenfeld

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-191.699.428
Fondée
2014 · 12 ans
Dernière modification au RC
21 novembre 2014
Effectif
1 à 10

Savoir

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