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INCITE MEDICAL SARL

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale d'Incite Medical est le développement et l'ingénierie d'appareils médicaux, en particulier d'appareils perkutanés, de cathéters et de plates-formes de livraison pour l'électrophysiologie, la cardiologie et l'angioplastie périphérique, ainsi que des applications diagnostiques et sensorielles. L'entreprise propose des services tels que le développement d'appareils, les solutions de fabrication, le développement et la validation de processus, la conformité qualité et réglementaire (QA/RA) et travaille avec les clients sur la base de projets ou à long terme.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales

✓ Proposé4

Conception et ingénierie de dispositifs

Conception et ingénierie de dispositifs pour des systèmes électrophysiologiques, des cathéters, des introducteurs, des systèmes de protection embolique et de valves, des dispositifs d'occlusion vasculaire, de dénervation rénale et neurologiques.

Solutions de fabrication

Approvisionnement, sélection et accompagnement de fabricants de composants et d'assemblage/OEM pour des cathéters complexes, des extrusions de polymères, l'usinage laser, l'EDM, le micromoulage, des composants de précision et le prototypage rapide.

Développement de processus

Ingénierie et optimisation des procédés de fabrication, validation de ligne (IQ, OQ, PQ, PPQ), ainsi que support et conseil pour les inspections Q-site et PMA.

Conformité QA/RA

Conseil QA/RA pour les exigences utilisateur/dispositif, la vérification de la conception, les audits des fournisseurs ainsi que la documentation technique, les validations, l'utilisabilité, la stérilisation, la biocompatibilité, le CAPA et l'évaluation clinique.

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