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Vérifié· 3 sources

PharmaKorell GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise PharmaKorell GmbH est de conseiller et de soutenir les entreprises du secteur pharmaceutique, en particulier dans les domaines de la gestion de la qualité (GMP, GDP, ISO 13485) et des affaires réglementaires. L'entreprise propose des services tels que des audits, des activités d'expertise, des formations et un management intérimaire pour aider les entreprises à respecter les normes de qualité et les exigences réglementaires.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en GestionCentres d'Essais et de Contrôle
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Conseil en gestion de la qualité et conformité GMP/GDP
Conseil dans le domaine de la gestion de la qualité, de la conformité GMP et GDP ainsi que d’ISO 13485 ; assistance pour l’assurance qualité, les structures organisationnelles et la mise en œuvre efficiente dans l’environnement pharmaceutique.
Personne qualifiée (QP) / Personne responsable technique (FvP) pour la libération et la certification de lots
Personne qualifiée externe en Allemagne et personne responsable techniquement en Suisse ; libération et certification des lots de médicaments et de substances actives, y compris via des autorisations propres.
Audits et contrôles de due diligence
Audits d’assurance qualité, audits de due diligence et qualification des fournisseurs ; audits sur site, audits par questionnaire ainsi que l’évaluation d’informations complémentaires pour GMP, GDP, ISO 9001 et ISO 13485.
Assistance lors d’inspections des autorités
Préparation aux inspections des autorités GMP avec audit préalable, plan de préparation, formation du personnel, accompagnement lors de l’inspection puis planification des mesures.
Rédaction de documents GMP
Rédaction de site master files, plans directeurs, politiques, analyses de risques, documents de qualification et de validation, procédures SOP, instructions de fabrication et d’essai, plans de stabilité, formulaires et listes de contrôle.
Avis

Note agrégée

Note agrégée
5
sur 5

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Sources
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★TrustpilotBientôt
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Emplacement

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Horaires d'ouverture
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08:30 - 16:30
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Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-170.939.319
Fondée
2012 · 14 ans
Dernière modification au RC
15 juillet 2025
Effectif
21 à 50

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