pmc-support GmbH

Conseil pour la GxP, la FDA, l’EMA, les dispositifs médicaux, l’ISO, le REACh et la microbiologie ; réponses aux questions techniques, appui via un pool d’experts et clarification rapide des sujets ouverts.

Formations et séminaires pour les collaborateurs et un public spécialisé, axés sur la pratique, avec une documentation pour la formation continue et la mise en œuvre au quotidien au travail.

Audits internes et audits GMP sur site chez les fournisseurs, les façonniers et les laboratoires sous contrat, ainsi que soutien sur les sujets et questions liés à l’environnement GMP.

Formations adaptées aux exigences du client, avec des contenus pédagogiques définis, dispensées de manière axée sur la pratique et conformes aux exigences légales.

Conseil sur les changements, les projets de construction, les autorités, les inspections, les CAPAs, les écarts, la conformité GMP, les qualifications, les validations, les dossiers d’autorisation et les dispositifs médicaux.