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Trias Pharma GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Trias Pharma GmbH consiste en le développement et la fabrication de formes solides de médicaments, en particulier de formes orales telles que des tablettes et des capsules molles, ainsi qu'en la fourniture de services d'analyse et d'expertise dans le domaine du développement de médicaments, y compris le développement de cannabis médical.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie Pharmaceutique

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Conseil CMC pour le développement de formulation et analytique

Conseil CMC pour la formulation, le développement analytique et la documentation des formes pharmaceutiques solides jusqu’au dépôt ; incluant la cartographie des brevets, l’évaluation réglementaire, l’accompagnement sur site et la gestion des parties tierces.

Sourcing et gestion de CMOs

Identification et évaluation des CMOs, benchmarking, gestion des RFQ, coordination des parties prenantes concernées ainsi que structure de projet et reporting pour les projets de développement et de fabrication.

Rédaction CMC

Rédaction de rapports de développement et de modules CTD pour des fichiers IND/IMPD ainsi que pour des dossiers d’enregistrement ; sur la base de l’expérience en développement de formulation et analytique.

Dépannage pour formes pharmaceutiques

Analyse et résolution de problèmes pour les capsules molles et les formes pharmaceutiques solides à partir de la revue documentaire ainsi que des aspects analytiques et liés à la fabrication.

Développement de comprimés et de gélules dures

Concepts de formulation, savoir-faire de procédé et développement de formes à libération immédiate et modifiée jusqu’à MUPS ; incluant la compression directe, l’agglomération humide et sèche ainsi que l’enrobage pelliculaire.

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