L'attività principale dell'azienda Complean consiste nella pianificazione, realizzazione e qualificazione di ambienti puliti e impianti di produzione, in particolare in settori regolamentati come l'industria farmaceutica. Ciò include anche l'esecuzione di test di qualificazione e validazione, la creazione di documentazione e l'accompagnamento alle fasi di avvio. Complean offre anche soluzioni di monitoraggio per il controllo dei dati di processo e la registrazione di parametri fisici.
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Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Progettazione di sale bianche secondo ISO 14644, VDI 2083 o GMP; analisi dei fabbisogni, elaborazione di URS e capitolato, modellazione 3D, specifiche e sviluppo di un concetto conforme alla normativa.
Realizzazione & costruzione
Realizzazione e costruzione di sale bianche; gestione delle offerte, aggiudicazione, direzione lavori, supervisione dei lavori, controllo qualità, coordinamento di tutte le maestranze e controllo di tempi e costi.
Messa in servizio
Messa in servizio di sale bianche; verifica tecnica, test di sistema, tecnologia di ventilazione, tecnologia di filtrazione, monitoraggio, documentazione, istruzione del personale e consegna “chiavi in mano”.
Qualificazione (GMP)
Qualificazione di sale bianche e impianti secondo GMP; DQ, IQ, OQ, PQ, dimostrazione del funzionamento conforme alle regole, tracciabilità e documentazione idonea ad audit.
Tecnologia di misurazione
Misure in sala bianca secondo ISO 14644 e GMP Annex 1; misurazione delle particelle, scansione dei filtri, misure di portata e pressione dell’aria, misurazione del tempo di recupero, microbiologia, visualizzazione del flusso e report.
Sapere
Ancora nessun articolo
Non appena complean gmbh avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.