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Europe IT Consulting GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda è lo sviluppo e la fornitura di soluzioni software e servizi per il rispetto dei requisiti normativi nel settore delle scienze della vita, in particolare nell'ambito dell'identificazione univoca dei dispositivi (UDI). L'azienda offre soluzioni per il rispetto dei requisiti UDI in diversi mercati, tra cui l'UE (EUDAMED) e gli Stati Uniti (FDA), e supporta i clienti nell'implementazione dei sistemi UDI, nella generazione di codici a barre conformi a GS1 e nella trasmissione dei dati UDI.

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Soluzione add-on SAP UDI globale
Add-on SAP UDI per la gestione di prodotti rilevanti per l’UDI, integrazione Excel, validazione e trasmissione automatizzata dei dati a EUDAMED, FDA, swissdamed, TGA, NMPA e altre autorità.
Global UDI Submission Portal
Piattaforma per le presentazioni globali a FDA, EUDAMED, swissdamed, AusUDID ed eMDR, con upload Excel, validazione, audit trail, tracciamento dello stato e report di pubblicazione.
Trasmissione dati UDI verso GUDID ed EUDAMED
Servizio per la trasformazione dei dati UDI nel formato HL7-SPL e per la trasmissione a GUDID ed EUDAMED, tramite XML da SAP, direttamente da SAP o tramite modello Excel.
Consulenza MedTech
Consulenza sul sistema UDI, sulla rilevazione e gestione dei dati, sull’implementazione UDI, sull’etichettatura con barcode e sul supporto per l’interazione ERP-verso-autorità e i requisiti normativi.
Sviluppo software
Consulenza, progettazione e realizzazione di personalizzazioni e estensioni SAP individuali, nuove soluzioni SAP, integrazione SAPUI5 e sviluppo con ABAP, Java, JavaScript e servizi web.
Recensioni

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Valutazione aggregata
5
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Fonti
GGoogle51
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-213.738.464
Fondata
2011 · 15 anni
Ultima modifica al RC
30 settembre 2024
Dipendenti
21 a 50

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