Sviluppo di dispositivi medici

Sviluppo di dispositivi medici, sistemi e applicazioni software dal concept fino alla commercializzazione e alla registrazione; creazione del concept, progettazione del prodotto, prototipazione, verifica, validazione e ingegneria del ciclo di vita.

Affari regolatori e gestione della qualità

Affari regolatori e gestione della qualità per dispositivi medici; implementazione del SGQ, documentazione per approvazione e conformità, audit, supporto ISO 13485, presentazione e sorveglianza del mercato.

Sviluppo di prodotti per start-up

Supporto allo sviluppo di prodotti per start-up dall’idea fino all’approvazione mondiale; consulenza strategica, validazione del concetto, roadmap di sviluppo, test, autorizzazioni regolatorie e trasferimento del design alla produzione di serie.

Sviluppo software per applicazioni industriali

Sviluppo software su misura per applicazioni industriali; integrazione di macchine, attrezzature, database e sistemi IT, sistemi di controllo dei processi e MES, applicazioni web, desktop e mobile scalabili.

Ingegneria di sistema

Ingegneria di sistema per dispositivi e sistemi embedded; fattibilità del concetto, architettura di sistema e software, sviluppo meccanico, elettronico e software, elaborazione del segnale, project management, V&V e trasferimento del design.

Progettazione del prodotto

Progettazione del prodotto con UX e design industriale; ricerca utenti, trasferimento dei requisiti, progettazione del dispositivo e della GUI, prototipazione rapida, studi di usabilità e attività di usabilità per dispositivi medici.

Gestione del ciclo di vita del prodotto

Gestione del ciclo di vita del prodotto tra concept, sviluppo, produzione, utilizzo e manutenzione; analisi del ciclo di vita, sviluppo del ciclo di vita, trasferimento del design, manutenzione del prodotto e ingegneria delle operations.

Ingegneria dei requisiti e innovazione

Supporto all’ingegneria dei requisiti e all’innovazione; workshop interdisciplinari, analisi dei use case, documentazione dei requisiti, tracciabilità, change management e design thinking.

IMT Academy

Webinar online specializzati e corsi interattivi per professionisti della medtech; argomenti includono tecnologia medica, cybersecurity, sviluppo prodotto, affari regolatori e gestione della qualità.

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