Micronizzazione

Macinazione a getto fluido fino a precisione sub-10 micron in tutti i locali GMP, con contenimento da OEB 1 a OEB 4B e suite dedicate per HPAPI, steroidi, ormoni e API veterinari.

Macinazione

Riduzione dimensionale basata su impatto e taglio tramite mulini a perni, mulini conici e mulini a impatto centrifugo, con capacità criogenica per composti termolabili o duttili.

Essiccazione spray

Conversione da liquido a polvere in un solo passaggio con dimensione, morfologia e profilo di rilascio controllati, dalla fattibilità R&D alla produzione GMP su scala pilota.

Caratterizzazione delle particelle

Diffrazione laser, microscopia ottica e imaging morfologico per misurare e verificare la distribuzione dimensionale delle particelle da sub-micrometrica a millimetrica, in dispersioni sia umide sia secche.

Caratterizzazione dello stato solido

XRPD, DSC e DVS per rilevare transizioni polimorfiche, amorfizzazione superficiale e sensibilità all'umidità indotte da lavorazioni ad alta energia.

Classificazione

Classificazione dinamica a ciclone per separare la polvere micronizzata in frazioni aerodinamiche precise, essenziali per applicazioni di somministrazione polmonare.

Miscelazione

Miscelazione planetaria per miscele secche omogenee API-eccipiente, superando le difficoltà di scorrevolezza e le problematiche elettrostatiche tipiche dei materiali micronizzati.

Lavorazione criogenica

Raffreddamento con azoto liquido per rendere fragili i principi attivi termolabili o duttili e consentire la riduzione dimensionale senza degradazione termica.

Co-micronizzazione

Macinazione a getto simultanea di API ed eccipiente funzionale per un'interazione ravvicinata a livello di particella e una distribuzione uniforme del contenuto.

Condizionamento

Esposizione controllata a umidità e temperatura per stabilizzare le superfici amorfe e proteggere la distribuzione dimensionale delle particelle durante la shelf life.

Ingegneria delle particelle per farmaceutici

Riduzione della dimensione delle particelle, classificazione delle polveri e servizi analitici per i partner farmaceutici, dalla fase di sviluppo iniziale alla produzione GMP commerciale.

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