Pharmatrend GmbH

Assolvimento degli obblighi di farmacovigilanza, supporto nella conformità e nelle richieste delle autorità, affinché i clienti non debbano sviluppare capacità aggiuntive per il monitoraggio delle attività di sicurezza.

Consulenza e supporto per l’assicurazione della qualità nella produzione di medicinali, sostanze attive, dispositivi medici e cosmetici, inclusa la documentazione del sistema di gestione per la qualità, la valutazione dei fornitori, la validazione, la qualificazione e l’accompagnamento in fase di ispezione.

Consulenza e supporto per la distribuzione di medicinali conforme alle GDP, inclusi controlli di conformità, concetti di trasporto e stoccaggio, formazione del personale, autoispezioni e audit dei fornitori.

Persona esterna responsabile sul piano tecnico (FvP) ad interim o in rapporto di mandato per la produzione e il commercio all’ingrosso di medicinali, con supervisione di produzione, distribuzione e gestione sicura.

Supporto regolatorio per i dispositivi medici e per le questioni di classificazione relative a medicinali e cosmetici, inclusi l’accompagnamento delle procedure di valutazione della conformità, la manutenzione del QMS e la documentazione tecnica.