PrimaMed GmbH fornisce consulenza regolatoria per dispositivi medici, supportando nella preparazione della documentazione tecnica, nelle valutazioni dei rischi e nella conformità normativa. L'azienda assiste i produttori nei processi di approvazione e registrazione e può svolgere il ruolo di rappresentante svizzero per i rapporti con le autorità in Svizzera e in Europa.
Consulenza regolatoria individuale per dispositivi medici, analisi delle lacune, supporto nella documentazione, nella marcatura e nel sistema di gestione della qualità, registrazione degli operatori del mercato e dei prodotti.
Servizi di rappresentanza svizzera
Servizio di rappresentanza per i produttori esteri di dispositivi medici in Svizzera, inclusa la verifica della dichiarazione di conformità, i processi di registrazione, la documentazione tecnica, le analisi dei rischi e la comunicazione con le autorità.
Sapere
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Non appena PrimaMed GmbH avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.