La QDC GmbH è una società di consulenza specializzata in gestione della qualità e questioni regolamentari nel settore della tecnologia medica. L'attività principale dell'azienda consiste nel supportare i clienti nello sviluppo e nell'approvazione di prodotti medici, offrendo soluzioni per la gestione della qualità, lo sviluppo del prodotto e le esigenze regolamentari.
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Prodotti e servizi
Settore:Consulenza GestionaleRicerca & Sviluppo
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Gestione della qualità
Sistema di gestione della qualità secondo ISO 13485 per aziende di tecnologia medicale e fornitori, incluso analisi della situazione attuale, allineamento alla norma, implementazione e supporto per l’impostazione e lo sviluppo.
Conformità MDR / marcatura CE
Affiancamento MDR e marcatura CE, dalla preparazione fino alla verifica puntuale e alla valutazione di singoli progetti durante l’autorizzazione e la certificazione.
Technical File (documentazione tecnica)
Documentazione tecnica per dispositivi medici, inclusa la revisione della documentazione esistente, l’identificazione dei documenti mancanti, la redazione e il miglioramento dei fascicoli tecnici e la transizione alla MDR.
Valutazione clinica (valutazione clinica)
Valutazione clinica dei dispositivi medici con supporto per dati clinici, documentazione, aggiornamenti e collegamento con la gestione dei rischi e il fascicolo tecnico.
Sapere
Ancora nessun articolo
Non appena QDC GmbH avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.