QS Experts AG fornisce servizi di conformità regolatoria e gestione della qualità per dispositivi medici. L'offerta comprende il ruolo di rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP) e importatore autorizzato (CH-IMPORTER), supporto per il certificato di libera vendita (FSC), consulenza MDR/IVDR, magazzinaggio, servizi amministrativi e contabili e la registrazione dei prodotti presso Swissmedic.
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Prodotti e servizi
Settore:Consulenza Tecnica & IngegneriaIndustria delle Tecnologie Mediche
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Rappresentante autorizzato svizzero per dispositivi medici e IVD; revisione della documentazione di conformità, dell’etichettatura, del confezionamento e delle Istruzioni per l’uso (IFU), registrazione presso Swissmedic, gestione dei reclami e collaborazione con le autorità.
CH-IMPORTER (Importatore autorizzato svizzero)
Importatore autorizzato svizzero per dispositivi medici; verifica della documentazione di conformità, dell’etichettatura e dell’UDI, requisiti di stoccaggio e trasporto, registrazione presso Swissmedic, segnalazione degli incidenti e cooperazione normativa.
Certificato di libera vendita (FSC)
Domanda di un Certificato di libera vendita svizzero; revisione della documentazione per la conformità a MDR o IVDR e presentazione della domanda FSC a Swissmedic.
Magazzino – Amministrazione – Contabilità
Magazzinaggio di dispositivi medici, gestione degli ordini, comunicazione con i clienti, garanzia della qualità, gestione dei dati, contabilità, contabilità IVA, conti attivi e passivi, pianificazione finanziaria e consulenza fiscale.
Sapere
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Non appena QS Experts AG avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.